Precigen annuncia dati positivi della fase 1 per PRGN

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5 giugno 2023, 16:05 ET

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– PRGN-3005 è stato ben tollerato senza tossicità dose-limitanti, senza CRS superiore al grado 2 e senza neurotossicità –– Le cellule PRGN-3005 hanno dimostrato espansione e persistenza quando somministrate tramite infusione intraperitoneale o endovenosa senza linfodeplezione o tramite infusione endovenosa dopo linfodeplezione dimostrando l’efficacia di mbIL15 –– Una singola infusione endovenosa successiva alla linfodeplezione ha ridotto il carico tumorale nel 67% dei pazienti pesantemente pretrattati (mediana di 8 o più terapie precedenti) con il 90% delle singole lesioni bersaglio che mostravano malattia stabile o risposta parziale –– PRGN- 3005 cellule UltraCAR-T sono in fase di valutazione nello studio di espansione della dose di Fase 1b con infusione endovenosa in seguito a linfodeplezione e incorporando infusioni ripetute –– Il miglior risponditore ha raggiunto una malattia stabile per più di 18 mesi dopo aver fallito 9 linee di trattamento precedenti; risultati ottenuti con due dosi di cellule UltraCAR-T nell’ordine di pochi milioni –

GERMANTOWN, Maryland, 5 giugno 2023 /PRNewswire/ -- Precigen, Inc. (Nasdaq: PGEN), un'azienda biofarmaceutica specializzata nello sviluppo di terapie geniche e cellulari innovative per migliorare la vita dei pazienti, ha presentato oggi dati positivi al Riunione annuale 2023 dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) dalla parte di Fase 1 dello studio clinico di Fase 1/1b che valuta la sicurezza e l'efficacia di PRGN-3005 UltraCAR-T® in pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino in stadio avanzato (Abstract# 5590). La presentazione è stata tenuta da John B. Liao, MD, PhD, Cancer Vaccine Institute, University of Washington Medicine e ricercatore principale dello studio clinico PRGN-3005.

"Siamo soddisfatti dei risultati dello studio di Fase 1 che dimostrano un profilo di sicurezza favorevole per PRGN-3005 UltraCAR-T. Le nostre terapie UltraCAR-T continuano a essere ben tollerate senza tossicità dose-limitanti in tutto il nostro portafoglio UltraCAR-T in fase clinica ", ha affermato Helen Sabzevari, PhD, Presidente e CEO di Precigen. "In questa fase iniziale, siamo incoraggiati dal fatto che i pazienti nel braccio IV più linfodeplezione hanno mostrato una risposta stabile o parziale nel 90% delle singole lesioni target e che il caso di studio presentato ha dimostrato che il dosaggio ripetuto ha ulteriormente ridotto il carico tumorale. UltraCAR-T è l'unica piattaforma CAR-T che ha dimostrato la capacità di espandersi, persistere e mostrare una riduzione del carico tumorale e delle lesioni con basse dosi di cellule UltraCAR-T in questa popolazione di pazienti con cancro ovarico pesantemente pretrattata.Siamo attualmente in corso nella Fase 1b studio di espansione della dose al livello di dose 3 tramite infusione endovenosa con linfodeplezione e incorporando dosi ripetute."

"I sintomi del cancro ovarico non sono sempre evidenti e viene spesso diagnosticato in uno stadio avanzato in cui il cancro si è diffuso in parti distanti del corpo, il che si traduce in esiti storicamente sfavorevoli", ha affermato Mary L. (Nora) Disis, MD, membro della facoltà l'Università di Washington e il Fred Hutchinson Cancer Research Center e uno dei ricercatori principali dello studio PRGN-3005. "I pazienti arruolati erano stati pesantemente pretrattati con una mediana di 8 o più linee terapeutiche precedenti e presentavano una malattia in stadio significativamente avanzato con un elevato carico tumorale al basale e metastasi a distanza. Il PRGN-3005 ha comportato una diminuzione del carico tumorale nel 67% dei pazienti che hanno ricevuto solo un'infusione endovenosa in seguito alla linfodeplezione. Siamo incoraggiati dall'espansione, dalla persistenza e dall'attività delle cellule UltraCAR-T prodotte utilizzando il processo notturno in questa popolazione di pazienti pesantemente pretrattata, e in considerazione del profilo di sicurezza favorevole e dei risultati preliminari attività, non vediamo l'ora di utilizzare le cellule PRGN-3005 in pazienti con meno linee terapeutiche precedenti per la loro malattia."

PRGN-3005 UltraCAR-T è una terapia cellulare autologa del recettore dell'antigene chimerico T (CAR-T) prodotta utilizzando il rilascio di geni non virali ed è in fase di studio per il trattamento di pazienti con cancro ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario, avanzato e ricorrente, resistente al platino. .